赋能制剂技术提升创新药PCC可开发性策略

2025-10-31 19:34:36

网络研讨会2025-09-23

药物研发和生产中制备色谱的应用

制备色谱作为制药研发和生产中一种最重要和最常见的分离纯化技术/手段，行业内对于此技术的应用场景和范围、与结晶及其他分离纯化技术的优缺点对比、不同应用下工艺开发的流程及侧重点、放大和GMP生产的要求等方面还不是很了解，甚至还存在误区。此外，经制备色谱分离纯化产出符合质量要求的目标物馏分溶液只是成功制备目标产品的第一步，如何将该稀释而且通常体积庞大的馏分溶液通过各种后处理技术/手段以得到质量合格纯品的固体/油状物往往还存在挑战，有时为了方便后处理或者确保后处理所产出的目标物质量合格，需要调整上游的制备色谱分离纯化工艺，所以制备色谱分离纯化和后续的馏分溶液后处理工艺其实需要一体化来设计和开发。本次演讲旨在通过介绍各类制备色谱技术的特点，以及在各种药物研发和生产中的应用，让参会者重新认识制备色谱技术的优点和限制，走出误区，并且了解到制备色谱分离纯化的后处理工艺的重要性。